近日，攀枝花市鹽邊縣市場監(jiān)督管理局圍繞“春雷行動(dòng)2023”，以“護(hù)民生，保安全，助力高質(zhì)量發(fā)展”為主題，針對藥品、醫(yī)療器械重點(diǎn)品種開展執(zhí)法檢查，著力整治藥品安全領(lǐng)域違法行為，查辦一起農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥和過期醫(yī)療器械案。
執(zhí)法人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)，某鄉(xiāng)村診所營業(yè)場所的貨柜上有超過有效期的藥品、過期醫(yī)療器械和其他在有效期內(nèi)的藥械混放在一起。該診所涉嫌構(gòu)成使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為，執(zhí)法人員于當(dāng)日經(jīng)批準(zhǔn)后立案調(diào)查。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所設(shè)置了不合格藥械區(qū)，但超過有效期的藥品和醫(yī)療器械未放入不合格藥械區(qū)，與其他在有效期內(nèi)的藥械混放在營業(yè)場所的貨柜上，沒有任何區(qū)分警示標(biāo)識(shí)，為醫(yī)療或診斷埋下安全隱患，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為。
該診所使用超過有效期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百一十九條的規(guī)定對該診所使用劣藥的行為給予行政處罰。該診所使用超過使用期限的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條（三）項(xiàng)的規(guī)定對該診所使用過期醫(yī)療器械的行為給予行政處罰。目前，案件已調(diào)查終結(jié)。（陳麗紅）
