沿成都金牛大道出三環(huán)，一路經(jīng)過繁華的天府藝術(shù)公園和靜謐的易園，出現(xiàn)在視線左前方的是正在進行一期建設(shè)的賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園。經(jīng)過數(shù)月的建設(shè)，這個龐大的園區(qū)即將封頂。作為四川省重點建設(shè)項目，這個占地面積10萬多平方米的科技產(chǎn)業(yè)園分兩期建設(shè)，建成后將以免疫細胞及干細胞藥物開發(fā)為主，以重大疾病治療領(lǐng)域為首要布局方向，打造國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的，集新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)于一體的產(chǎn)業(yè)化基地。
健康，始終是人類生活的第一需求和最終追求，關(guān)系著千家萬戶的幸福。據(jù)成都金牛區(qū)衛(wèi)健局提供的數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過多年發(fā)展積累，金牛大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展已形成一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和自身特色，全區(qū)已擁有各類大健康企業(yè)近2300家，大健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入超400億元人民幣。當下的金牛，正發(fā)力生物醫(yī)藥賽道，以強鏈、延鏈、補鏈實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的提質(zhì)增效，最終達到以現(xiàn)代生物高新技術(shù)為人類健康獻力的目的。
競逐細胞治療新賽道 細胞治療產(chǎn)業(yè)排頭兵落戶金牛
根據(jù)國家癌癥中心在JNCC（癌癥科學進展）上發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負擔情況的最新數(shù)據(jù)，我國新發(fā)惡性腫瘤病例為482.47萬，其中90%以上為實體瘤。防癌、抗癌，是現(xiàn)代社會都市人群繞不開又談虎色變的一個話題。賽德特生物由知名生物醫(yī)藥研發(fā)專家和產(chǎn)業(yè)化專家發(fā)起設(shè)立，專注于基礎(chǔ)醫(yī)學研發(fā)、臨床醫(yī)學開發(fā)、藥學研究、新型抗腫瘤藥物研發(fā)等業(yè)務(wù)，從成立之初就聚焦細胞生物醫(yī)藥領(lǐng)域，依托技術(shù)創(chuàng)新和核心差異化競爭力的提升，持續(xù)突破細胞治療的關(guān)鍵瓶頸。
“我們致力于解決癌癥和難治性疾病在新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)難點，力爭為患者提供高質(zhì)量且對大眾可負擔的生物藥。”公司首席技術(shù)官古松海為慕尼黑大學生物學博士，擁有20多年細胞治療腫瘤技術(shù)和臨床經(jīng)驗，主要從事細胞生物學及腫瘤基因?qū)W研究，同時為SDT-M系列細胞技術(shù)發(fā)明人，在位于金牛高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的賽德特生物展示廳里，他介紹了最新的研究成果和研發(fā)進度。
就在不久前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布批文，其中通知書編號為2023LP01104的一款細胞注射液備受關(guān)注，該產(chǎn)品擬用于晚期肝癌患者，開發(fā)這款新藥的正是賽德特生物。“之前獲批的SDT-T001細胞注射液主要是用于肝癌術(shù)后防復(fù)發(fā)，目前該項目已完成Ι期臨床試驗，預(yù)計今年6月申報Ⅱ期臨床。本次獲批的SDT-T002主要是針對晚期肝癌患者的治療，該項目正在申請豁免Ι期臨床，預(yù)計今年10月可以提交Ⅱ期臨床申請。”作為一個新賽道，細胞治療在臨床應(yīng)用上如何發(fā)揮作用？古松海介紹說，傳統(tǒng)的癌癥治療有手術(shù)、放療、化療等多種方式，大多是用物理或化學的方式，殺死腫瘤細胞，正常的細胞也會受到破壞。而免疫細胞注射液可以精準地殺死癌癥細胞，防止腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。細胞注射液利用一群具備在淋巴系統(tǒng)歸巢并具有免疫記憶功能的干性淋巴細胞，形成集團軍作戰(zhàn)的T細胞，對抗強大的腫瘤組織和游離的腫瘤細胞，通過持久戰(zhàn)對抗實體腫瘤。它的問世并上市，無疑讓不少患者看到了戰(zhàn)勝病毒的曙光和希望。
“當前，在免疫細胞治療應(yīng)用領(lǐng)域，全球的研究者和從業(yè)者都在同一起跑線上，這是我們的巨大機遇。”古松海說。目前公司在北京、成都和昆明建立了三大研發(fā)中心，持有9個細胞培養(yǎng)基醫(yī)療器械注冊批文，并獲得了細胞質(zhì)量檢測的CMA和CNAS認證。
大健康產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng) 初步顯現(xiàn)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展勢頭
據(jù)金牛區(qū)衛(wèi)健局相關(guān)負責人介紹，聚焦發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當前金牛區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的一個發(fā)展重點，金牛將依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，聚焦發(fā)展細胞、基因類創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)，積極發(fā)展細胞采集、制備、檢測、凍存及移植配型服務(wù)，多種成體干細胞技術(shù)咨詢、開發(fā)、轉(zhuǎn)讓和成果轉(zhuǎn)化，腫瘤和其他惡性疾病診療技術(shù)開發(fā)，美容抗衰老干細胞技術(shù)和產(chǎn)品的研究與應(yīng)用，基因檢測技術(shù)的開發(fā)與推廣及干細胞、免疫細胞等臨床研究，努力構(gòu)建在全國有影響力的細胞全產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，當前金牛區(qū)已確立了康弘藥業(yè)集團和四川新生命干細胞2家鏈主企業(yè)，落地四川思路康瑞藥業(yè)有限公司、四川阿思科力生物科技有限公司、賽德特生物制藥有限公司、艾名醫(yī)學檢驗等一批重點企業(yè)，共同發(fā)力生物醫(yī)藥新賽道。其中，康弘藥業(yè)康柏西普榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域最高獎項“中國工業(yè)大獎”。四川新生命干細胞科技股份有限公司是一家以干細胞與再生醫(yī)學技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，已形成了四川省臍帶血造血干細胞庫、四川省干細胞庫等業(yè)務(wù)單元。依托這些鏈上企業(yè)，金牛區(qū)正全力強鏈延鏈補鏈，發(fā)力生物醫(yī)藥賽道。而賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園，建成后將以免疫細胞及干細胞藥物開發(fā)為主，建設(shè)打造以院士工作站和生物技術(shù)研發(fā)為主體的科研中心，同時，構(gòu)建既擁有核心細胞研發(fā)技術(shù)，又能提供CDMO服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，以重大疾病治療領(lǐng)域為首要布局方向，打造國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的，集新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)于一體的產(chǎn)業(yè)化基地。
目前，金牛區(qū)的藥品研發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)實現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展。以金牛高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)為依托的醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)核心區(qū)，已有成都康弘藥業(yè)、成都康弘生物科技、成都禾正制藥和成都國嘉藥業(yè)等多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥生物研發(fā)中心入駐，龍頭企業(yè)成都康弘藥業(yè)集團在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科等領(lǐng)域擁有專利160余項（國家專利40余項），遠高于行業(yè)平均水平，西部首個國家級干細胞創(chuàng)新平臺-四川省新生命干細胞庫，干細胞制備和復(fù)蘇技術(shù)處于國內(nèi)一流水平。（謝璐 張海燕）
