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時代光影 百部川揚|碩德藥業(yè):1年+,8個小分子藥!這個中試平臺為創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化“加速”!

來源:中國網(wǎng) 時間:2024-06-25 10:04:26 編輯:張夏桐 點擊:

本視頻以走進中試平臺碩德藥業(yè)為主題,深入探討了這家在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得顯著成果的企業(yè)。

創(chuàng)新藥作為生物醫(yī)藥的前沿領(lǐng)域,是成都建圈強鏈重點聚焦的產(chǎn)業(yè)之一,具有高技術(shù)、高風險、高投入、長周期的特點。如何解決創(chuàng)新團隊技術(shù)優(yōu)化、檢驗檢測、工藝驗證等轉(zhuǎn)化難題?如何促進藥品研發(fā)過程中的專業(yè)分工?加快創(chuàng)新藥產(chǎn)品本地化?
運行不到兩年,已為7家企業(yè)提供服務(wù),助力8個小分子藥物成果轉(zhuǎn)化的成都碩德藥業(yè)有限公司用自身實踐給出了生動答案!
就在2023年9月,碩德藥業(yè)其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查,這標志著碩德藥業(yè)建立了符合國際標準的質(zhì)量管理體系,具備提供國內(nèi)、國際藥品注冊申報要求的新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù),可以為創(chuàng)新‘本土藥’快速轉(zhuǎn)化和國際化提供助力。
瞄準制藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),碩德中試平臺將提供科技、質(zhì)量體系、產(chǎn)業(yè)、資本、生態(tài)全方位服務(wù),全力滿足創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化需求——
圍繞藥品科技創(chuàng)新需求,開放技術(shù)開發(fā)、技術(shù)驗證、工藝優(yōu)化、檢驗檢測等服務(wù);
圍繞質(zhì)量體系需求,提供專業(yè)團隊、技術(shù)轉(zhuǎn)移、覆蓋藥品全生命周期質(zhì)量體系等服務(wù);
圍繞產(chǎn)業(yè)需求,匹配供應(yīng)鏈、工藝放大、生產(chǎn)管控、產(chǎn)品交付、法規(guī)支持等服務(wù);
圍繞資金需求,建立投資平臺提供股權(quán)投資、風險投資、債務(wù)融資、并購重組、技術(shù)合作等服務(wù);
圍繞創(chuàng)新生態(tài)需求,提供新藥評價、臨床研究、市場推廣、渠道拓寬等服務(wù)。
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